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原题目:中外药企争相结构,PD-1之后ADC成新晋“网红”药物?

在ADC市场蓝海之下,尚存痛点和挑战。

自2000年辉瑞的抗体偶联药物(ADC)Mylotarg首次面世至今,ADC药物也成为新药研发的热门赛道,其火热水平可以媲美2018年PD-1单抗刚刚上岸海内时的情形。

凭证IQVIA数据,住手2021年7月14日,全球共有13个ADC药物陆续上市。其中包罗,2011年,西雅图遗传学公司和武田互助开发的ADC药物Adcetris,也是在该药获得FDA批准后,不少大型药企在ADC领域的结构逐渐增添。而在两年后,2013年,罗氏旗下基因泰克公司研发的ADC药物Kadcyla在美国获批上市。在上个月,荣昌生物的维迪西妥单抗作为首个国产ADC药物也获批上市,赚足了市场眼球。

眼下,医药市场ADC药物研发连续火热,然则在这背后争议也不停于耳。若何解决ADC市场尚存的痛点和挑战,成为业内人士聚焦的热门话题。

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中外药企争相结构的ADC药物到底有多热?

现在,在已经上市的绝大部门ADC药品中,大型跨国药企依旧肩负着主要研发或者互助研发的角色,包罗艾伯维、辉瑞、罗氏等都在深耕ADC领域。

为进一步抢占市场份额,近两年,不少大型药企也在ADC领域竭尽全力的大幅增添投入。仅2020年9月,就有两笔引人注目的生意,突显出大制药公司对ADC领域的粘稠兴趣。其中,吉祥德科学以约210亿美元收购Immunomedics,获得靶向Trop-2的first-in-class抗体偶联药Trodelvy,用于治疗既往接受过至少2种疗法的转移性三阴性乳腺癌成人患者;Seattle Genetics与默沙东公司杀青肿瘤领域的互助,将在全球局限内团结开发并推广靶向LIV-1的抗体偶联药物ladiratuzumab vedotin。

除了跨国药企以外,许多中国本土创新药企也在有条不紊地探索ADC领域。天广实生物早在2003年就开展了HS630临床I期试验;2014年,Miracogen开展了MRG003的临床I期试验;恒瑞于2019年开展SHR-A1403临床I期试验;而在7月21日,诗健生物宣布,重组人源化抗Trop2单抗-SN38偶联物ESG-401临床试验申请(IND)获得药监局批准。

在ADC药物领域,License in也成为本土创新药企结构的主要模式。2019年12月,君实生物通过独占允许授权方式从杭州多禧生物获得允许使用 DAC-002。2020年10月,华东医药获得 ImmunoGen美国临床三期ADC药物Mirvetuximab Soravtansine在中国的独家临床开发及商业化权益。

云云,也催生了不少ADC药物面市,销量实现迅速增进。凭证IQVIA数据统计,现在已经上市的ADC药物有13款,正在向全球市场扩展,各区域都展现出较好的销量增进。西欧区域,在美国,ADC药物上市时间较早,上市药物数目高达11款,销量远远领先其他区域。从2016年到2020年,美国ADC市场销售额从3.28亿美元增进至14.7亿美元,CAGR高达45%;在欧洲,共有7款ADC药物上市,从2016年到2020年,销售额年均增幅为13%,销售额在2020年到达5.81亿美元。

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6 条回复
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